隐形眼镜属于三类医疗器械,需要经过相关部门的审批并取得经营许可证才能进行销售。下面是办理隐形眼镜三类医疗器械经营许可证的流程和去向:
1. 准备材料:
* 企业法人营业执照
* 医疗器械经营许可证
* 产品质量管理规范文件
* 产品注册证明
* 生产或进口许可证明等
2. 到当地食品药品监督管理局(简称“药监局”)申请办理。具体办理流程和要求可能会因地区而异,可以在当地药监局的上查询或电话咨询。
3. 提交申请:填写申请表并附上相关材料,提交给当地药监局。
4. 审核:药监局会对提交的申请材料进行审核,包括企业资质、产品质量管理、销售范围等方面的评估。
5. 现场检查:如果申请材料审核通过,药监局会安排现场检查,对企业的生产、储存、销售等方面进行检查。
6. 发放许可证:经过审核和现场检查合格后,药监局会向申请者发放隐形眼镜三类医疗器械经营许可证。