医疗器械经营之二类备案办理
材料看起来还是比较多,但几个注意事项要符合要求,
1、公司营业执照经营范围要有:第二类医疗器械销售,才能去办理后续二类医疗器械,不能是个体户。
2、相关质量负责人要求是医学相关专业人员。
3、场地要有实际的非住宅办公场所和仓库。
4、在申请整个流程中要搞清楚具体产品的分类,很多老板不知道自己经营的产品属于几类。
具体不明白的可以咨询小编,会耐心给您解答。
申请材料:
1,第二类医疗器械经营备案表
2,法人身份复印件
3,法定代表人、企业负责人、质量负责人的相关学历
4,组织机构与部门设置说明
5,经营范围、经营方式说明
6,经营场所、库房地址的地理位置图、平面图
7,房屋产权证明文件或者租赁协议复印件
8,经营设施、设备目录
9,经营质量管理制度、工作程序等文件目录
10,授权委托书
11,公司营业执照