2022年芜湖申请第二类医疗器械经营备案

  • 发布时间:2022-04-29 12:05:31,加入时间:2019年10月10日(距今1853天)
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2022年芜湖申请第二类医疗器械经营备案

申报资料要求

1.第二类医疗器械经营备案表

2.营业执照、

3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明、身份证、复印件

4. 组织机构与部门设置说明

5. 经营范围、经营方式说明

6. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图

7. 经营场所房屋产权证明文件或者租赁协议复印件(附房屋产权证明文件复印件)

8. 经营设施、设备目录

9.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

10.授权委托书

11.申报材料真实性自我保证声明

对于刚入行的企业来说,二类医疗器械备案办理难度还是比较大的,法规要求比较多,流程材料较复杂,

选择第三方代理机构办理的话就会轻松很多。

如果您有二类医疗器械经营备案方面的问题,芜湖江枫企业为您提供服务,为您轻松解决备案难题,

帮助您尽快获得产品经营,步入市场。

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