2022年芜湖申请第二类医疗器械经营备案
申报资料要求
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照、
3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明、身份证、复印件
4. 组织机构与部门设置说明
5. 经营范围、经营方式说明
6. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图
7. 经营场所房屋产权证明文件或者租赁协议复印件(附房屋产权证明文件复印件)
8. 经营设施、设备目录
9.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
10.授权委托书
11.申报材料真实性自我保证声明
对于刚入行的企业来说,二类医疗器械备案办理难度还是比较大的,法规要求比较多,流程材料较复杂,
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