美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
适用产品类别:
1、 酒和含酒类饮料;
2、婴儿及儿童食品;
3、 面包糕点类;
4、饮料;
5、 糖果类(包括口香糖);
6、 麦片和即食麦片类;
7、 奶酪和奶酪制品;
8、 巧克力和可可类食品;
9、咖啡和茶叶产品等
资料要求:
1.自我符合宣示表;
2.产品登记;
3.测试标准;
4.产品报告(Product Repor1s);
5.年度报告(Anllual Reports);
6.测试纪录;
7.相关纪录;
8.警示标志规定。
认证流程
1、我们为企业登记
2、协助企业填写申请表
3、FDA确认,发布企业序列号;
4、事业法人代码证书,社团法人登记证等 (复印件加盖公司公章) c)有效期内的资质证明或生产许可证证书(复印件加盖公司公章)
5、注册和列名**; 510(K)、PMA需按FDA网上公布的收费标准支付。
6、我们为企业办理注册
7、收费后计算, FDA60个工作日完成注册;
8、FDA网站公布告知注册情况 ,510(K)、PMA的FDA另发送批准准入信件
如有需要可以加帖子上的联系方式与我确认。期待与您的合作。