湾沚区眼镜店办理医疗器械许可证要求

  • 发布时间:2021-05-22 00:00:00,加入时间:2019年10月10日(距今1874天)
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湾沚区眼镜店办理医疗器械许可证要求

芜湖江枫财税办理繁昌区眼镜店医疗器械经营许可证

想要卖隐形眼镜,则需要办理三类医疗器械经营许可证,办理该证不需要花钱,但是要求很多。只有公司才能办,个体户不可以

;需设置经营、检查、验光区域;店内消毒、清洁、透风等严格标准;验配人员资质等,不同地区可能有所差异。

办理眼镜店医疗器械经营许可证需要以下条件:

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(要求:经营场地面积需与经营产品和经营方式及法律法规相符合);

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件、设施设备等;(要求:经营设施设备需与经营产品及经营方式及法律法规相符合);

4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(要求:经营管理制度需与经营方式及经营产品及法律法规相符合);

5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和服务的能力。

以上需内容需现场文件核查及现场核查。

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