2020申请芜湖第二类医疗器械经营备案
芜湖办理二类医疗器械还是越来越多,包括商贸公司、医药公司及药店、超市、成人用品等等都需要办理二类医疗器械经营备案,那如何去快速办理呢?这是一件比较棘手的事情。芜湖江枫财税有着办理的经验,快速帮助企业办理成功。
有需要可以咨询,可以走加急流程。
办理所需资料:
1、《营业执照》(复印件);
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份Z、学历或者职称证明;
3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份Z、学历证明、职称证书;
4、组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同;
6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;
7、企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ,打印信息管理系统首页。