药用辅料三氯蔗糖医药级三氯半乳糖

  • 发布时间:2025-03-18 10:22:10,加入时间:2025年02月24日(距今21天)
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三氯蔗糖SanluzhetangSucralose
    C12H19Cl3O8	397.64
    [56038-13-2]
    本品为1,6-二氯-1,6-二脱氧-β-D-呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算,含C12H19Cl3O8应为98.0%~102.0%。
    性状本品为白色或类白色结晶性粉末。遇光和热颜色易变深。
    本品在水中易溶,在无水乙醇中溶解,在乙酸乙酯中微溶。
    比旋度	取本品1.0g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+84.0°至+87.5°。
    鉴别(1)取本品0.1g,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液。取三氯蔗糖对照品适量,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质检查项下的色谱条件,供试品溶液的主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与三氯蔗糖对照品的图谱一致(通则0402)。
    以上(1)、(2)两项可选做一项。

药用辅料三氯蔗糖医药级三氯半乳糖

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