一、纯化水设备概述
纯化水设备是一套专门设计用于制备纯化水的系统，其核心目标是满足各行业对于高纯度水的需求。整个系统采用优质的 SUS304L 或 SUS316L 全不锈钢材质精心打造而成，这种材质选择不仅确保了设备的坚固耐用性和耐腐蚀性，还有效防止了水质在设备运行过程中受到金属离子污染的可能性，从而保证了纯化水的高纯度。
值得一提的是，在用水点之前，纯化水设备配备了紫外线及臭氧杀菌装置（需注意，部分国家出于安全和环保考虑不允许使用臭氧，在这种情况下，系统会采用巴氏消毒作为替代方案），这一举措能够进一步杀灭水中可能残留的微生物，确保水质达到极高的卫生标准，满足如制药、医疗等对微生物控制严格要求的行业的用水需求。
从技术层面来看，纯化水设备的核心技术聚焦于反渗透（RO）和电去离子（EDI）等前沿工艺。通过这些先进的工艺手段，设备能够有针对性地设计出一整套高效、精准的高纯水处理工艺流程，从而完美契合药厂、医院等场所在纯化水制取以及大输液制取方面的用水规范和要求，为药品生产、医疗服务等提供了可靠的基础支持。
二、纯化水设备系统操作参数检测要点
（一）设备运行状况检查
为了确保纯化水设备的稳定运行和高效制水，需要对其各个设备的运行情况进行细致入微的检查。这涵盖了从机械过滤器到活性炭过滤器、软水器、RO 主机以及蒸馏水机等一系列关键设备。检查过程中，不仅要关注设备的外观是否有异常，还要密切留意其运行声音、振动情况等细节信息，同时对电压电流、大炉蒸汽以及供水压力等关键运行参数进行精确测量和记录，以便及时发现并排除潜在的运行故障隐患，保障设备始终处于的工作状态。
（二）设备参数测定
不同的纯化水设备组件在水处理过程中承担着各自独特的功能和任务，因此其参数要求也各不相同。例如，机械过滤器主要负责去除水中的悬浮物，通过对其进出口水质进行化验分析，可以准确确定该设备在悬浮物去除方面的效率和产量，从而评估其是否达到预期的设计要求；活性炭过滤器则侧重于去除有机物和氯化物，同样需要依据进出口水质的对比分析来检验其性能表现；软水设备的核心作用是去除水中的钙、镁离子，降低水的硬度，防止后续设备结垢，对其处理效果的监测也至关重要。此外，像双级 RO 系统这样的关键环节，还需要额外测定电阻率、流量、pH 值以及阳离子交换树脂的牌号、数量、交换能力、再生周期和每次再生用量等重要参数，这些参数的综合分析能够全面反映设备的运行状况和水质处理能力，为设备的优化调整和维护管理提供科学依据。
（三）管路系统维护
管路系统作为纯化水设备的重要组成部分，其密封性和完整性直接关系到水质的安全和设备的正常运行。在日常检查中，要特别留意管路是否存在泄漏现象，一旦发现有漏水点，必须及时采取有效的堵漏措施进行修复，防止水资源的浪费和可能的水质污染。同时，对于管路中的阀门和密封圈也要进行定期检查和更换，确保其良好的密封性能和灵活的操作性能，避免因阀门故障或密封圈老化导致的漏水问题，保障整个管路系统的安全稳定运行。
（四）水泵运行检查
水泵是纯化水设备中的动力心脏，其运行方向的正确性直接决定了水的输送效率和设备的正常运行。在设备巡检过程中，务必仔细检查水泵的运转方向是否符合设计要求，确保水泵能够按照预定的方向稳定地输送水流，避免因水泵反转造成的水锤现象或其他设备损坏问题，从而保证整个纯化水系统的水循环顺畅无阻。
（五）阀门与控制装置校验
阀门和控制装置在纯化水设备中扮演着调节和控制水流、水压等关键参数的重要角色。对这些部件的工作状态进行定期检查和校验，能够确保其准确地响应控制指令，实现对水流的精准调节和控制。检查内容包括阀门的开闭灵活性、密封性以及控制装置的灵敏度和准确性等方面，及时发现并解决可能存在的阀门卡滞、控制失灵等问题，保证设备的自动化运行稳定可靠，提高整体制水效率和质量。
（六）贮水罐保温与维护
纯化水在贮存过程中，适宜的温度条件对于保持水质的稳定性具有重要意义。因此，需要对贮水罐的加热保温情况进行严格检查，确保罐内的水温维持在 60 - 70℃左右的范围。这不仅有助于防止微生物在贮水罐内滋生繁殖，还能保证纯化水的物理和化学性质稳定不变，从而确保在用水点使用时能够获得符合质量标准的纯化水。
三、纯化水水质预先测试分析
在正式开展纯化水监测（验证）工作之前，对纯化水水质进行全面的预先测试分析是一项至关重要的前置环节。这一步骤的主要目的在于提前发现水质可能存在的潜在问题，并及时采取针对性的措施加以解决，从而避免在后续的监测过程中出现意外情况，确保整个纯化水系统的水质始终稳定可靠。
测试项目主要围绕化学指标和微生物指标展开，这些指标是衡量纯化水水质的关键因素。在选择测点时，通常将去离子器（或反渗透装置、蒸馏水机）出口处作为重点监测位置，因为此处的水质能够直接反映纯化水设备的制水效果和水质状况。通过对这些关键指标的预先测试分析，可以及时掌握水质动态，为纯化水设备的优化运行和水质管理提供有力的数据支持和决策依据。
四、纯化水产水指标详解
（一）化学指标
纯化水的化学指标严格遵循中华人民共和国药典 2010 版关于制药纯化水的要求，这是确保其在医药领域应用安全性和有效性的重要基础。这些化学指标涵盖了水中各种离子、化合物的含量限制，旨在保证纯化水在参与药品生产过程或作为医疗用水时不会引入任何可能影响药品质量和患者健康的杂质元素。
（二）卫生学检查指标
微生物限度：微生物总数严格控制在 10CFU/100ml 以下，这一严格的标准旨在限度地减少水中微生物的存在，防止因微生物污染导致的药品质量问题或医疗感染事件的发生。 内毒素含量：不得超过 0.25EU/ml，内毒素是一种由革兰氏阴性菌细胞壁产生的热原物质，即使在极微量的情况下也可能引发人体发热反应，对药品生产和临床治疗带来严重风险，因此对纯化水中内毒素的限制极为严格。 电导率要求：电导率应小于等于 2μS/cm（即电阻率大于等于 0.5MΩ·CM），电导率反映了水中溶解性离子的总含量，低电导率表明水中离子杂质极少，保证了纯化水的高纯度特性，满足对水质纯度要求极高的医药行业使用需求。
