生物安全、医疗用品
生物安全性评价从广义讲可以分为两个方面,即生物学评价和生物相容性评价。
生物学评价就是对生物本身的安全性进行评价。
而生物相容性评价则是指生物对环境或者其他生物造成安全性影响的评价。
随着生物技术及基因技术的发展,生物安全性评价成为很多医药产品、医用机械产品、微生物饲料、转基因产品的重要评价项目。
它所涉及的对人体健康、环境影响、动植物安全的影响,对于产品、材料开发极具参考价值,也是政府对相关产品进行生物安全风险评估的重要管控手段。
华谨检测作为重要生物安全性评价检测第三方机构,可提供各种生物安全性评价试验。
生物安全性评价产品:
农药、医疗器械、口腔医疗器械、导管、敷料、内植物、注射器、医用有机硅材料、隆鼻及隆胸填充物、体温计、接触镜、胃镜、眼光学产品、药包材、药品相容性、转基因产品、转基因饲料、微生物肥料、微生物复合菌剂等等。
生物安全性评价标准:
GB/T 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886 系列标准 医疗器械生物学评价
YY/T 0127 系列标准 口腔医疗器械生物学评价
YY 0290.5-2008 医用光学人工晶状体 第5部分:生物相容性
YY/T 0993-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验
YY/T 1295-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南
YY/T 1532-2017 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验 YY/T 1535-2017 人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价 人精子存活试验
YY 0719.5-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第5部分:接触镜和接触镜护理产品物力相容性的测定
YY/T 1550.1-2017 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第1部分:药物吸附研究
YY/T 1631.1-2018 输血器与血液成分相容性测定 第1部分:血液成分残留评定
华谨质检平台是一家的第三方检测公司,提供广泛的服务范围。
主营产品:生物安全用品检测
主要检测:固体生物然质料、金属材料类检测,矿产类检测,塑料橡胶分析,煤.油品工业分析,水质.环境类检测,
食品类检测,未知物配方剖析,无损检测,产品入驻商城质检,鸡蛋检测,肉制品检测,农产品检测,产品认证服务
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