办理三类医疗器械许可证所需资料：
1. 公司的营业执副本原件及公章；
2. 法人身份证原件图片及毕业证原件图片；
3. 公司负责人的身份证原件图片及毕业证原件图片
4. 质量管理人员1人：身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、生物工程、生物科学、生物技术、机械、电子、计算机，医学，电气自动化、管理专业的大专以上学历）原件图片，满足三年以上；
5. 人员1人：普通的1人身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机，生物工程，医学专业的大专以上学历）原件图片；
备注：（法人跟负责人、可以是同一人，但是必须是大专以上学历），质量负责人专人专职
7. 所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章（看现场时使用）；
8.企业需要有进销存管理软件。如果没有我们可以提供1500一套（需要准备3台电脑）
9.所有人员的健康证。
10、房产证、租赁合同（商业地址面积70左右，仓库办公室分开）
注：三类验场时所有人员都需要到场（需带身份证原件，毕业证原件，健康证原件，办公室电脑3台），有植入介入的人员必须有护理学或者临床医学人员，所有资料需要1：1扫描件照片，如果不方便给清楚照片即可，办理时效2～3周，，不包含看现场费用，看现场需要桌子座椅文件柜、空调窗帘托盘货架都配齐，毕业证身份证健康证带着电脑来办公
根据2024.7月新规定
(一)经营范围不超过医疗器械分类目录(2017版)5个录类别(简称子目录类别的，经营场所面积(含） 其他产品下后1的经营场所使用面积)不得少于 20平方米，器械库房面积不得少于 20平方米合计40平方米；
(二)经营范围在 6至 12个子目录类别的，经营场所面积不得少于 20平方米，医疗器械库房面积不得少于 50平方米合计70平方米；
(三)经营范围超过 12个子目录类别的，经营场所面积不得少于 30平方米，医疗器械库房面积不得少于 80平方米合计110平方米。（人员：至少由2名质量管理人员组成）
注：批零兼营 经营场所还需增加不少于 10 平方米的面积用于摆放零售陈列货架、柜台。
