企业办理二类变更医疗器械许可证所需资料

  • 发布时间:2024-11-18 11:38:44,加入时间:2024年08月19日(距今90天)
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办理二类医疗器械许可证所需资料:

1. 法人政务服务网账号和密码

2. 营业执照正副本复印件、公章

3. 法人身份证原件和毕业证原件的扫描件或者1:1复印件;

4. 企业负责人的身份证原件和毕业证原件的扫描件或者1:1复印件(法人跟负责人、可以是同一人,但是必须是大专以上学历)

5. 质量管理人员1人:身份证、毕业证、学信网证明(医疗器械、生物医学工程、生物工程、生物科学、生物技术、机械、电子、计算机,医学,药学,电气自动化、管理专业的大专以上学历)原件的扫描件或者1:1复印件;

6. 人员1人:普通的1人身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机,生物工程,医学专业的大专以上学历)原件的扫描件或者1:1复印件;

7. 办公场所、库房(面积与经营规模相适应)的房产证、租赁合同

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