一、广告批文医疗器械广审表办理流程:
填写申请表格:根据国家药监局相关要求,申请人需填写医疗广告审查表。
材料准备:申请人准备必要的资料,包括产品说明书、广告文字、图片、视频等。这些材料应当真实、准确地反映产品的性能和功能,符合广告宣传的规范要求。
递交申请:将填写完整的医疗广告审查表及相关材料递交给国家药监局,并按要求缴纳相应的申请费用。
初审:国家药监局对递交的申请资料进行初步审核,评估广告是否符合医疗器械广告相关法规和规范。
现场检查:若初审通过,国家药监局会组织专业人员对申请人提供的广告资料进行现场核查并采集样品。
复审:国家药监局根据现场检查结果,继续对广告资料进行复审。
发放批文:经过复审通过的广告,国家药监局将颁发医疗器械广告批件。