医药用硫酸锌500g起售cp2015有质检单

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硫酸锌 来源:二部   分类:正文品种第一部分

本品含ZnSO4·7H20应为99.0%~103.0%。 性状本品为无色的棱柱状或细针状结晶或颗粒状的结晶性粉末;无臭;有风化性。 本品在水中极易溶解,在甘油中易溶,在乙醇中不溶。 鉴别本品的水溶液显锌盐与硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。 检查酸度 取本品0.50g,加水10ml溶解后,加甲基橙指示液1滴,不得显橙红色。 溶液的澄清度 取本品2.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。 碱金属与碱土金属盐取本品2.0g,置200ml量瓶中,加水150ml溶解后,加硫化铵试液适量,使锌盐沉淀完全,再用水稀释至刻度,摇匀,滤过;分取滤液100ml,加硫酸0.5ml,蒸干并炽灼至恒重,遗留残渣不得过5mg(0.5%)。 铅盐 取本品0.50g,加水5ml溶解后,加氰化钾试液10ml,摇匀,放置使溶液澄清,加硫化钠试液5滴,静置2分钟;如显色,与标准铅溶液0.50ml用同法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。 铝、铁、铜盐与其他重金属 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加浓氨溶液10ml,放置30分钟,溶液应澄清无色,加硫化钠试液适量,只许生成白色沉淀。 含量测定取本品约0.3g,精密称定,加水30ml溶解后,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于14.38mg的ZnSO4·7H20。 类别补锌药、收敛药。 贮藏密封保存。 制剂(1)硫酸锌口服溶液 (2)硫酸锌片 (3)硫酸锌颗粒

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