医药用氯化镁500g起售cp2015有质检单资质全

  • 发布时间:2022-11-10 08:43:37,加入时间:2017年03月01日(距今2854天)
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氯化镁 来源:四部   分类:药用辅料

[] 本品含氯化镁(MgCl2•6H2O)应为98.0%~101.0%。 性状本品为无色透明的结晶或结晶性粉末;无臭、味苦;易潮解。 本品在水或乙醇中易溶。 鉴别本品的水溶液显镁盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)。 检查酸度 取本品1g,加水20ml,溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,加水25ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。 溴化物 取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml比色管中,加苯酚红混合液[取硫酸铵25mg,加水235ml,加2mol/L氢氧化钠溶液105ml,加2mol/L醋酸溶液135ml,摇匀,加苯酚红溶液(取苯酚红33mg,加2mol/L氢氧化钠溶液1.5ml,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,即得)25ml,摇匀,必要时,调节pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺-T溶液(临用新制)1.0ml,立即混匀,准确放置2分钟,加0.1mol/L的硫代硫酸钠溶液0.15ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取标准溴化钾溶液(精密称取105℃干燥至恒重的溴化钾30mg,加水使溶解成100ml,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。每1ml溶液相当于10µg的Br)5.0ml,置10ml比色管中,同法制备,作为对照溶液。取对照溶液和供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),以水为空白,在590nm处测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度(0.05%)。 硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。 水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分应为51.0%~55.0%。 铝盐(供制备血液透析溶液用)取本品4.0g,加水100ml使溶解,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml,作为供试品溶液;另取铝标准溶液(精密量取铝单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml含铝2µg的溶液)2.0ml,加水98ml和醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml,作为对照品溶液;量取醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml,加水100ml,作为空白溶液。分别将上述三种溶液移至分液漏斗中,各加入0.5%的8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取三次(20、20、10ml),合并提取液,置50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,摇匀,照荧光分析法(通则0405)测定,在激发波长392mn、发射波长518nm处测定,供试品溶液的荧光强度应不大于对照品溶液的荧光强度(百万分之一)。 钡盐 取本品1g,加水10ml,加1mol/L的硫酸溶液1ml,2小时内不产生浑浊。 钙盐 取本品0.10g,加水15ml溶解后,加醋酸溶液(2mol/L)1ml,草酸铵试液1ml,摇匀,放置15分钟,如显浑浊,与标准钙溶液[精密称取在105~110℃干燥至恒重的碳酸钙2.5g,置1000ml量瓶中,加醋酸溶液(6mol/L)12ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀;临用前,精密量取10ml,置另一1000ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得,每1ml相当于10µg的Ca]10ml用同法制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。 钾盐 取本品5g,加水5ml,加酒石酸氢钠试液0.2ml,5分钟内不产生浑浊。 铁盐 取本品2.0g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。 重金属 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加稀醋酸2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),含砷量不得过0.0002%。 含量测定取本品约0.3g,精密称定,加水50ml溶解后,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml,与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.17mg的MgCl2•6H2O。 类别药用辅料,渗透压调节剂、局部止痛剂、缓冲剂。 贮藏密封保存。

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