医药用氯化钙1kg起售cp2015有质检单资质全

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氯化钙 来源:二部   分类:正文品种第一部分

本品含CaCl2·2H2O应为97.0%~103.0%。 性状本品为白色、坚硬的碎块或颗粒;无臭;极易潮解。 本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶。 鉴别本品的水溶液显钙盐的鉴别反应与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。 检查酸碱度 取本品3.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液2滴;如显粉红色,加盐酸滴定液(0.02mol/L)0.30ml,粉红色应消失;如不显色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml,应显粉红色。 溶液的澄清度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。 硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。 钡盐 取本品2.0g,加水20ml溶解后,滤过,滤液分为两等份,一份中加临用新制的硫酸钙试液5ml,另一份中加水5ml,静置1小时,两液均应澄清。 铝盐、铁盐与磷酸盐 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加稀盐酸2滴与酚酞指示液1滴,滴加氨制氯化铵试液至溶液显粉红色,加热至沸,不得有浑浊或沉淀生成。 镁盐与碱金属盐 取本品1.0g,加水40ml溶解后,加氯化铵0.5g,煮沸,加过量的草酸铵试液使钙完全沉淀,置水浴上加热1小时,放冷,加水稀释成100ml,搅匀,滤过,分取滤液50ml,加硫酸0.5ml,蒸干后,炽灼至恒重,遗留残渣不得过5mg。 重金属 取本品2.0g,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使溶解制成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822.第一法),应符合规定(0.0002%)。 含量测定取本品约1.5g,置贮有水约10ml并称定重量的称量瓶中,精密称定,移至100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置锥形瓶中,加水90ml、氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于7.351mg的CaCl2·2H2O。 类别补钙药。 贮藏密封,在干燥处保存。 制剂氯化钙注射液

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