医药用硫代硫酸钠 大苏打 cp2015 有质检单

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硫代硫酸钠  来源:二部   分类:正文品种第一部分

本品按干燥品计算,含Na2S2O3不得少于99.0%。 性状本品为无色、透明的结晶或结晶性细粒;无臭;在干燥空气中有风化性,在湿空气中有潮解性;水溶液显微弱的碱性反应。 本品在水中极易溶解,在乙醇中不溶。 鉴别 (1)取本品约0.1g,加水1ml溶解后,加盐酸,即析出白色沉淀,迅即变为黄色,并发生二氧化硫的刺激性特臭。 (2)取本品约0.1g,加水1ml溶解后,加三氯化铁试液,即显暗紫堇色,并立即消失。 (3)本品的水溶液显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。 检查 酸碱度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~8.4。 硫酸盐与亚硫酸盐 取本品0.50g,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,精密量取10ml,滴加碘滴定液(0.05mol/L)至溶液显浅黄色,加20%盐酸溶液0.5ml,加硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)1滴使溶液黄色褪去,用水稀释至25ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.2%)。 硫化物 取本品2.5g,加水20ml使溶解,加醋酸铅溶液(取醋酸铅5g和氢氧化钠15g,加水80ml溶解,用水稀释至100ml)0.3ml,摇匀,放置2分钟,与标准硫化钠溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.0005%)。 干燥失重 取本品,先在40~50℃,渐次升高温度至105℃并干燥至恒重,减失重量应为32.0%~37.0%(通则0831)。 钙盐 取本品0.50g,加水10ml溶解后,加草酸铵试液,不得发生浑浊。 重金属 取本品1.0g,加水10ml溶解后,缓缓加稀盐酸5ml,置水浴上蒸干,残渣中加水15ml,缓缓煮沸10分钟,滤过,用水适量洗涤滤器,合并洗液与滤液,煮沸,趁热加溴试液适量使成澄清溶液,再加稍过量的溴试液,使溶液显微黄色,煮沸,除去过剩的溴,放冷,加酚酞指示液1滴与氨试液适量至溶液显淡红色,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二十。 砷盐 取本品0.20g,加水5ml溶解后,加硝酸3ml,置水浴上,注意蒸干,残渣中加水数毫升,搅匀,滤过,滤渣用水洗净,合并滤液与洗液,蒸干后,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.001%)。 含量测定 取本品约0.5g,精密称定,加水30ml溶解后,加淀粉指示液2ml,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显持续的蓝色。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于15.81mg的Na2S2O3。 类别 解毒药。 贮藏密封保存。 制剂 硫代硫酸钠注射液

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