医药用精致玉米油500ml起售有质检单资质全

  • 发布时间:2022-11-10 08:44:14,加入时间:2017年03月01日(距今2824天)
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精制玉米油 来源:药典2015年版四部   分类:药用辅料

本品系由植物玉蜀黍种子的胚芽,用热压法制成的脂肪油。 性状本品为淡黄色的澄明油状液体;微有特殊臭,味淡。 酸值 应不大于0.6(通则0713)。 皂化值 应为187~195(通则0713)。 碘值 应为108~128(通则0713)。 水分与挥发物不得过0.2%(通则0713)。 检查脂肪酸组成 取本品8~10滴(约重150~250mg),置50ml量瓶中(滴入时勿碰瓶壁),加0.5mol/L氢氧化钾甲醇溶液4ml,在65℃水浴中加热,待油珠溶解后,放冷,加15%三氟化硼甲醇溶液5ml,在65℃水浴中加热2分钟,放冷,加正己烷1~4ml,在65℃水浴中加热1分钟,放冷,加入饱和氯化钠溶液至瓶颈部,混匀,静置分层,照气相色谱法(通则0521)测定。以聚丁二酸乙二醇酯为固定液,涂布浓度为10%~15%,柱温为185℃。载气为氮气,流速为每分钟30ml,氢气流速为每分钟30ml,空气流速为每分钟300ml,进样口温度为250℃,检测器温度为250℃。 取上层液1~2μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,其出峰顺序为棕榈酸、硬脂酸、油酸、亚油酸和亚麻酸,按不加校正因子的归一化法计算峰面积,依次为8%~19%、1%~4%、19%~50%、34%~62%、0%~2%,应符合规定。 不皂化物 取本品约5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加氢氧化钾乙醇溶液(取氢氧化钾10g,加乙醇溶解并稀释至100ml,即得)50ml,加热回流1小时,放冷,移至分液漏斗中,用100ml热水分次洗涤锥形瓶,洗液并入分液漏斗中,再加水50ml,放冷,用乙醚提取3次,每次100ml,合并乙醚提取液,用水洗涤乙醚提取液,直至洗液中加酚酞指示液2滴不显红色为止,在70~80℃减压干燥30分钟,并在减压条件下放冷,称定重量。将称重后的残渣加乙醚2ml溶解,再加中性乙醇10ml与酚酞指示液2滴,用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液呈淡红色并在30秒内不褪色,以残渣重量(g)为a,供试品消耗的乙醇制氢氧化钾滴定液(0.1mol/L)体积(ml)为b,供试品重量(g)为W,按下式计算不皂化物,不得过1.5%。 不皂化物(%)=(a-(b×0.0282)/w×100% 微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1ml供试品中需氧菌总数不得过l00cfu,霉菌和酵母菌总数不得过l00cfu,不得检出大肠埃希菌。 类别药用辅料,溶剂和分散剂等。 贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。

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