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棕榈山梨坦(司盘40) 来源:药典2015年版四部 分类:药用辅料
[] 本品为山梨坦与单棕榈酸形成酯的混合物,系山梨醇脱水,在碱性催化剂下,与单棕榈酸酯化而制得;或由山梨醇与单棕榈酸在180~280℃下直接酯化而制得。 性状本品为淡黄色蜡状固体;有轻微的异臭。取1.0ml,置10ml量瓶中,加正庚烷稀释至刻度,摇匀,作为混合对照品溶液(2)。取供试品溶液1µl,注入气相色谱仪,按峰面积归一化法计算,棕榈酸不少于92.0%,硬脂酸不大于6.0%。 水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.5%。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.5%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。 类别药用辅料,乳化剂和消泡剂等。 贮藏密闭保存。