医药用聚丙烯酸树脂4号 胃溶 片状 cp2015

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聚丙烯酸树脂Ⅳ 来源:药典2015年版四部   分类:药用辅料

本品为甲基丙烯酸二甲氨基乙酯与甲基丙烯酸酯类的共聚物。 性状本品为淡黄色粒状或片状固体;有特臭。 碱值=(B-A)×5.61/W 鉴别取黏度测定项下的溶液约l0μl,涂布于直径13mm的溴化钾压制空白片上,加热挥干溶剂,测定红外光谱图,应与同法制作的对照品红外光谱图一致(通则0402)。 检查黏度取本品12.00g,置100ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,用NDJ-79型旋转式黏度计,依法测定(通则0633第二法)[1],在30℃时的动力黏度为5~20mPa·s。 溶液的颜色 取相对密度项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在420nm的波长处测定吸光度,不得过0.20。 干燥失重 取本品,在110℃干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(通则0831)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.2%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1.0g,加硫酸10ml,加热至完全炭化后,逐滴加入过氧化氢溶液至溶液完全褪色,放冷,加水10ml,加热到产生三氧化硫气体,放冷,加水适量使成28ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。 类别药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。 贮藏密封,在阴凉处保存。

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