医药用十六醇 500g起售的十六醇 有批件的十六醇

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十六醇 来源:药典2015年版四部   分类:药用辅料

 本品为十六醇,系由天然油脂经甲酯化、氢化、精制而得。含C16H34O不得少于96.0%,其他烷烃不得过1.5%。 性状本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物;有油脂味,溶化后为透明的油状液体。 本品与乙醇能互溶,在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612第二法)为46~52℃。 酸值 本品的酸值(通则0713)不大于1.0。 皂化值 取本品10g,精密称定,依法检查(通则0713),不得过1.0。 羟值 本品的羟值(通则0713)为220~240。 碘值 本品的碘值(通则0713)不大于1.5。 鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 检查乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加乙醇20ml加热使溶解,放冷,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。 含量测定照气相色谱法(通则0521)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用5%二苯基聚硅氧烷为涂层的色谱柱或其他相当的毛细管柱,起始温度为120℃,以每分钟5℃的速率升温至240℃,理论板数按十六醇峰计算不低于10 000,十六醇与十六烷峰的分离度应符合要求。

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