医药用氯化钾 1kg起售的氯化钾 有批件 资质全

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氯化钾 来源:药典2015年版二部   分类:正文品种第一部分

本品按干燥品计算,含氯化钾(KC1)不得少于99.5%。 性状本品为无色长棱形、立方形结晶或白色结晶性粉末;无臭。 本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中不溶。 鉴别本品的水溶液显钾盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。 检查酸碱度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴,不得显色;加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml后,应显粉红色。 溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,加水25ml溶解后,溶液应澄清无色。 硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0m1制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。 钠盐 用钼丝蘸取本品的水溶液(1→5),在无色火焰中燃烧,不得显持续的黄色。 锰盐 取本品2.0g,加水8ml溶解后,加氢氧化钠试液2ml,摇匀,放置10分钟,不得显色。 铝盐(供制备血液透析溶液用) 取本品4.0g,加水100ml使溶解,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH 6.0)10ml,作为供试品溶液;另取铝标准溶液(精密量取铝单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml含铝2μg的溶液)2.0ml,加水98ml和醋酸-醋酸铵缓冲液(pH 6.0)10ml,作为对照品溶液;量取醋酸-醋酸铵缓冲液(pH 6.0)10ml,加水100ml,作为空白溶液。分别将上述三种溶液移至分液漏斗中,各加入0.5%的8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取三次(20、20、10ml),合并提取液,置50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,摇匀,照荧光分光光度法(通则0405)测定,在激发波长392nm、发射波长518nm处测定,供试品溶液的荧光强度应不大于对照溶液的荧光强度(0.0001%)。 碘化物、钡盐、钙盐、镁盐与铁盐 照氯化钠项下的方法检查,均应符合规定。 溴化物 取本品0.2g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml比色管中,照氯化钠项下的方法检查,应符合规定(0.1%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。 重金属 取本品4.0g,加水20ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。 砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。 含量测定取本品约0.15g,精密称定,加水50ml溶解后,加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于7.455mg的KC1。 类别电解质补充药。 贮藏密封保存。 制剂(1)氯化钾片 (2)氯化钾注射液 (3)氯化钾葡萄糖注射液 (4)氯化钾氯化钠注射液 (5)氯化钾缓释片

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