口腔医疗器械进口清关代理公司报关案例

牙科医疗器械是指专供在牙科学中使用的各种小型手提式工具，在国际上称为牙科器械（dental instruments)。牙科医疗器械包括牙科手机、口腔手机灭菌器、拔牙钳、牙挺、牙挖器等手术器具、手动牙科器具、牙科旋转器具、牙科注射器具、根管器具等。

一、进口牙科器械申报文件资料：

1. 合同、发票、提单；

2.医疗器械备案，医疗器械注册证；

3.自动进口许可证（部分设备需要）

4.强制性认证证书（部分设备需要）

5.进口商企业营业执照

6.医疗器械相关经营许可证

7.两用物项进口许可证（部分设备需要）

8.特殊物品审批单（部分物品需要）

医疗器械属于法检商品，施行目的地检验，申报后经海关准予提离口岸海关监管区后，由企业自行运输和存放，由境内销售或使用地海关实施检验，检验合格后方可销售、使用。

二、进口医疗器械的几点注意事项：

1.依据《医疗器械监督管理条例》：禁止进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。

2.运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求。对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效。如因货物受潮，部分包装受到挤压、破损，影响内容物使用，海关依法对货物实施退运或销毁处理，切实保障我国消费者生命健康安全。

3.未经目的地海关检验合格的口腔医疗器械不可擅自销售使用，否则按照《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》将没收违法所得，并处商品货值金额5%以上20%以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

3.医疗设备进口免税条件：非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备，符合免税条件的可免征进口关税。

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