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药用辅料麦芽糖(低内毒素)药典标准注射级麦芽糖

  • 发布时间:2024-09-25 17:34:52,加入时间:2024年05月29日(距今131天)
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C12H22O11·H2O 360.31
[6363-53-7]
C12H22O11 342.30
[69-79-4]
本品为4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖,含一个结晶水或为无水物。按无水物计算,含C12H22O11不得少于98.0%。
性状 本品为白色晶体或结晶性粉末;味甜。
本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中极微溶,在乙醚中几乎不溶。
比旋度 取本品置80℃干燥4小时,取约10g,精密称定,置100ml量瓶中,加氨试液0.2ml,再加水稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+126°至+131°。
鉴别 (1)取本品0.5g,加水5ml溶解后,加氨试液5ml,在水浴中加热5分钟,溶液即显橙色。
(2)取本品溶液(1→20)2~3滴加至热的碱性酒石酸铜试液5ml中,应生成红色的沉淀。
(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查 酸度 取本品1.0g,加水至10ml,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。
氯化物 取本品0.40g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.2ml制成的对照液比较,不得更浓(0.018%)。
硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%

药用辅料麦芽糖(低内毒素)药典标准注射级麦芽糖

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