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药用辅料甘氨酸无菌原厂包装1公斤一听10kg

  • 发布时间:2024-08-19 08:56:26,加入时间:2024年05月29日(距今178天)
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 本品为氨基乙酸。按干燥品计算,含C2H5NO2不得少于99.0%。
  性状本品为白色至类白色结晶性粉末;无臭。
  本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。
  鉴别(1)取本品与甘氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集929图)一致。
  检查酸度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.6~6.6。
  溶液的透光率  取本品1.0g,加水20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
  氯化物  取本品1.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)。
  硫酸盐  取本品2.5g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.006%)。
  铵盐  取本品0.10g,依法检查(通则0808),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
  其他氨基酸  照薄层色谱法(通则0502)试验。
  供试品溶液  取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。
  对照溶液  精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。

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