美国FDA管制类产品美国清关流程,FDA认证进口清关程序介绍
FDA认证进口清关程序
1) 自货物抵达入境港之日起5个工作日内,进口商或机构应向美国海关总署填写入境文件。
2) FDA收到入境通知后,审查进口商的报关单位,以确定是否应进行实物检查(码头检查、抽样检查)。如果决定不取样,FDA将分别向美国海关、案例和进口商发送(可更新通知)。此时,这批货物由FDA放行。
请注意,“无需检查即可继续”并不意味着产品符合要求。这只意味着食品和药物管理局不会在产品进入该国时对其进行检查。如果未来发现产品违反法律法规,将根据违法行为的性质启动相应的法律措施(如没收)。如果决定取样,FDA将分别向美国海关、案例和进口商发送“取样通知”。货物必须保持原样,直至另行通知。FDA将从货物中抽取样本。
中国和美国对食品、药品、医疗器械、辐射电子产品和化妆品的定义不同,这导致这些产品在美国的范围与中国的一般理解存在差异。例如,手部消毒产品、牙刷、牙线、激光测距仪、超声波加湿器和其他需要进一步加工的电子产品、原料药和食品成分都属于美国食品和药物管理局的管辖范围,在出口到美国之前必须注册或备案。许多国内企业被FDA拒绝入境,甚至被列入黑名单,因为他们不了解这些。
一旦生成了被美国食品和药物管理局拒绝入境的记录,被美国食品和药物管局抽查的可能性可能会增加,并且该记录不能撤销。如果将一家企业添加到进口预警中,即刚才提到的黑名单中,很可能无票货物会在未经检查的情况下被自动扣留,使货物无法顺利通关。