口腔医疗器械进口清关代理公司
牙科医疗器械是指专供在牙科学中使用的各种小型手提式工具,在国际上称为牙科器械(dental instruments)。牙科医疗器械包括牙科手机、口腔手机灭菌器、拔牙钳、牙挺、牙挖器等手术器具、手动牙科器具、牙科旋转器具、牙科注射器具、根管器具等。
一、进口牙科器械申报文件资料:
1. 合同、发票、提单;
2.医疗器械备案,医疗器械注册证;
3.自动进口许可证(部分设备需要)
4.强制性认证证书(部分设备需要)
5.进口商企业营业执照
6.医疗器械相关经营许可证
7.两用物项进口许可证(部分设备需要)
8.特殊物品审批单(部分物品需要)
医疗器械属于法检商品,施行目的地检验,申报后经海关准予提离口岸海关监管区后,由企业自行运输和存放,由境内销售或使用地海关实施检验,检验合格后方可销售、使用。
二、进口医疗器械的几点注意事项:
1.依据《医疗器械监督管理条例》:禁止进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。
2.运输、贮存医疗器械,应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求。对温度、湿度等环境条件有特殊要求的,应当采取相应措施,保证医疗器械的安全、有效。如因货物受潮,部分包装受到挤压、破损,影响内容物使用,海关依法对货物实施退运或销毁处理,切实保障我国消费者生命健康安全。
3.未经目的地海关检验合格的口腔医疗器械不可擅自销售使用,否则按照《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》将没收违法所得,并处商品货值金额5%以上20%以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
3.医疗设备进口免税条件:非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备,符合免税条件的可免征进口关税。
口腔医疗器械进口清关代理公司