聚山梨酯80符合药典标准 单瓶可发

  • 发布时间:2024-06-18 09:00:44,加入时间:2024年05月16日(距今185天)
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        9005-65-6
  本品系油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
  性状:本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体。
  本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在矿物油中极微溶解。
  相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.06~1.09。
  黏度 本品的运动黏度(通则0633第一法),在25℃时(毛细管内径为2.0~2.5mm)为350~550mm2/s。
  酸值 取本品10g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml使溶解,附回流冷凝器煮沸10分钟,放冷,加酚酞指示液5滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通则0713)不得过2.0。
  羟值 本品的羟值(通则0713)为65~80。
  碘值 本品的碘值(通则0713)为18~24。
  过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)不得过10。
  皂化值 本品的皂化值(通则0713)为45~55。
   
  冻结试验 取本品,置玻璃容器内,于5℃±2℃放置24小时,不得冻结。
  水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过3.0%。
  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.2%。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
  砷盐 取本品1.0g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制温度不超过120℃(必要时可添加硫酸,总量不超过10ml),小心逐滴加入浓过氧化氢溶液,俟反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,冷却,加水10ml,蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢,加盐酸5ml与水适量,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(不得过0.0002%)。
  
  类别:药用辅料,增溶剂、乳化剂和蛋白稳定剂等。
  贮藏:遮光,密封保存。

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