药用辅料磷酸二氢钾500克一瓶CDE备案登记A

  • 发布时间:2024-06-13 09:52:22,加入时间:2024年05月08日(距今200天)
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药用辅料磷酸二氢钾医药级九典产500克一瓶CDE备案登记A口服补钾药

本品按干燥品计算,含KH2PO4不得少于99.0%。

  性状本品为无色结晶或白色结晶性粉末或颗粒或块状物。

  本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。

  鉴别本品的水溶液显钾盐与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。

  检查酸度取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.2~4.5。

  溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加水10ml溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓。

  氯化物  取本品5.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.001%)。

  硫酸盐  取本品3.3g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.003%)。

  碳酸盐  取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷却后,加盐酸2ml,应无气泡产生。

  缩合磷酸盐  取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。量取5.0ml置纳氏比色管中,加稀醋酸1.0ml,加醋酸-醋酸钠溶液(取1mol/L氢氧化钠溶液17ml,加稀醋酸40ml,用水稀释至100ml)5.0ml,加水使成15ml,加氯化钡试液2ml,摇匀,在25℃±2℃放置15分钟,不得发生浑浊。

药用辅料磷酸二氢钾500克一瓶CDE备案登记A

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