药用辅料聚丙烯酸树脂Ⅱ备案登记A1kg一袋

  • 发布时间:2024-06-12 09:49:38,加入时间:2024年05月08日(距今200天)
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药用辅料聚丙烯酸树脂Ⅱ备案登记A肠溶包衣粉调整树脂1kg一袋

性状本品为白色条状物或粉末,在乙醇中易结块。

  本品(如为条状物断成长约1cm,粉末则不经研磨)在温乙醇中1小时内溶解,在水中不溶。

  酸值取本品约0.5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加75%中性乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml,微温使溶解,放冷,精密滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)15ml,加氯化钠5g与水10ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)继续滴定至粉红色持续30秒不褪。本品的酸值(通则0713),按干燥品计算,应为300~330。

  鉴别本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

  检查黏度 取本品6.0g,加乙醇100ml,微温使溶解,用旋转式黏度计,依法测定(通则0633第二法)[1],在 25℃时的动力黏度不得过50mPa·s。

  酸度  取本品3.0g,加pH约为7的75%乙醇100ml,微温使溶解,放冷,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。

  干燥失重  取本品,在110℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(通则0831)。

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