药用辅料枸橼酸500g一瓶cde备案登记A

  • 发布时间:2024-06-06 09:29:44,加入时间:2024年05月08日(距今200天)
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药用辅料枸橼酸500g一瓶cde备案登记A含量99%现货25kg一袋

水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分为7.5%~9.0%。

  炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。

  钙盐 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨试液中和,加草酸铵试液数滴,不得产生浑浊。

  铁盐 取本品1.0g,依法检查(通则0807),加正丁醇提取后,与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

  重金属 取本品4.0g,加水10ml溶解后,加酚酞指示液1滴,滴加氨试液适量至溶液显粉红色,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。

  砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。

  含量测定取本品约1.5g,精密称定,加水40ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于64.04mg的C6H8O7。

  类别药用辅料,pH调节剂,稳定剂和酸化剂。

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