药用辅料医药级甜蜜素环拉酸钠cde备案登记a现货2

  • 发布时间:2024-05-22 09:35:33,加入时间:2024年05月08日(距今200天)
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药用辅料医药级甜蜜素环拉酸钠cde备案登记a现货25kg一袋

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硫酸盐  取本品0.50g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.2ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。

  环己胺  取本品10g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取环己胺对照品0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,迅速加盐酸溶液(1→100)50ml使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用水稀释制成每1ml中含环己胺2.5μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10ml,分别置60ml分液漏斗中,加碱性乙二胺四醋酸二钠溶液(取乙二胺四醋酸二钠10g与氢氧化钠3.4g,加水使溶解并稀释至100ml摇匀,即得)3.0ml与三氯甲烷-正丁醇(20:1)15.0ml,振摇2分钟,静置,分取三氯甲烷层,精密量取10ml,置另一分液漏斗中,加甲基橙硼酸溶液(取甲基橙200mg与硼酸3.5g,加水100ml,置水浴上加热使溶解.静置24小时以上,临用前滤过取续滤液,即得)2.0ml,振摇2分钟,静置,分取三氯甲烷层,加无水硫酸钠1g,振摇,静置;精密量取三氯甲烷溶液5ml,置比色管中,加甲醇-硫酸(50:1)0.5ml,摇匀,供试品溶液的颜色不得深于对照品溶液;或照紫外-可见分光光度法(通则0401),在520nm波长处测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度(0.0025%)。

  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。

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