药用辅料氯化镁粉药典标准cp2020版CDE备案登

  • 发布时间:2024-03-27 10:19:31,加入时间:2023年10月25日(距今396天)
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性状本品为无色透明的结晶或结晶性粉末;无臭、味苦;易潮解。
    本品在水或乙醇中易溶。
    鉴别本品的水溶液显镁盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)。
    检查酸度	取本品1g,加水20ml,溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。
    溶液的澄清度与颜色	取本品2.5g,加水25ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
    ls盐	取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准ls钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
    水分	取本品,照水分测定法(通则0832法1)测定,含水分应为51.0%~55.0%。
    钡盐	取本品1g,加水10ml,加1mol/L的LS溶液1ml,2小时内不产生浑浊。
    钾盐	取本品5g,加水5ml,加酒石酸氢钠试液0.2ml,5分钟内不产生浑浊。
    铁盐	取本品2.0g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
    重金属	取本品1.0g,加水20ml溶解后,加稀CS2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之十。
    砷盐	取本品1.0g,加水23ml溶解后,加HCL5ml,依法检查(通则0822法),含砷量不得过0.0002%。
    含量测定取本品约0.3g,精密称定,加水50ml溶解后,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml,与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色,即得。每1ml的乙二胺四CS二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.17mg的MgCl2•6H2O。
    类别药用辅料,渗透压调节剂、局部止痛剂、缓冲剂。
    贮藏密封保存。

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