注射级羟丙基倍他环糊精HP-β-CD医药级

  • 发布时间:2024-03-19 10:16:10,加入时间:2023年10月25日(距今399天)
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性状 本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末;无臭,味微甜;引湿性强。本品极易溶于水,易溶于JC或YC,几乎不溶于BT或SLJW。
    鉴别 取本品5%的水溶液0.5ml,置10ml试管中,加10%α-萘酚的乙醇溶液2滴,摇匀,沿试管壁缓缓加入LS 1ml,在两液界面处即显紫色环。
    检查 酸碱度 取本品1.0g,加水40ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。
    溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,加水25ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
    氯化物 取本品0.1g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
     水分 取本品,照水分测定法(通则0832法1)测定,含水分不得过6.0%。
    炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.2%。
    重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之十。
    含量测定 羟丙氧基 取本品约0.1g,精密称定,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定,即得。
    类别 药用辅料,包合剂和稳定剂等。
    贮藏 遮光,密闭保存。

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