郑州市医疗器械二类备案凭证办理提交材料

二类医疗器械备案提交资料：

1、备案表

2、企业营业执照复印件；

3、企业法定代表人，企业负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明；

4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；

5、房屋租赁合同；

6、经营设施和设备目录；

7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8、其他证明材料

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