经营一类医疗器械不用办证,只要有工商登记即可。
经营二类医疗器械需要市局备案,发备案凭证。
经营三类医疗器械需要市局许可,发许可证。
法定代表人办理医疗器械第三类许可证需要哪些材料?
一、医疗器械经营许可申请表。
二、营业执照。
三、法定代表人企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。
四、组织机构与部门设置说明。
五、经营范围经营方式说明。
六、经营场所库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议附房屋产权证明文件复印件。仓库委托第三方的需要第三方委托仓储协议。
七、经营设施设备目录。
八、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
九、经办人授权证明承诺书。