药用辅料硬脂酸锌20kg有资质备案I药典2020

  • 发布时间:2024-03-06 09:12:40,加入时间:2023年10月25日(距今396天)
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性状本品为白色或类白色细粉。
  本品在水或无水YC中几乎不溶。
  鉴别(1)取本品约25g,加热水200ml和稀LS 60ml,加热,使脂肪酸成油层分出,备用;取水层加稀LS 酸化,加0.1% LS 铜溶液1滴与硫氰酸汞铵试液数滴,即生成紫色沉淀。
  (2)取鉴别(1)项下的油层用沸水洗涤,直至洗液不显LS 盐的反应,收集油层于小烧杯中,放冷,弃去水层,加热使油层熔化,趁热滤过,105℃干燥20分钟。依法测定(通则0613),凝点不低于54℃。
  检查 酸碱度 取本品1.0g,加乙醇5ml振摇,再加水20ml和酚红指示液0.1ml,使溶液变成黄色所消耗HCL 滴定液(0.1mol/L)的体积不得过0.30ml;或者使溶液变成红色所消耗NAOH 滴定液(0.1mol/L)的体积不得过0.10ml。
  脂肪酸的酸值 取溶液的颜色项下得到的残渣0.20g,加乙醇-YM(1∶1)[临用前加酚酞指示液1.0ml,用NAOH 滴定液(0.1mol/L)调至微显粉红色]25ml使溶解,依法测定(通则0713),酸值应为195~210。
 
  氯化物 取溶液的颜色项下制备的供试品溶液2.0ml,依法检查(通则0801),与标准NACL 溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.025%)。
  LS盐   取溶液的颜色项下制备的供试品溶液1.0ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,取12.5ml,依法检查(通则0802),与标准硫LS钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.6%)。
  
  含量测定 精密称取本品约1g,加0.05mol/L LS 溶液50ml,煮沸至少10分钟,直至油层澄清,必要时补充水至初始体积。放冷,滤过,用水洗涤滤器和烧杯直至洗液对蓝色石蕊试纸不呈酸性;合并滤液和洗液,加氨-氯化铵缓冲液(取氯化铵6.75g,加水溶解,加NA溶液57ml,用水稀释至100ml)15ml和铬黑T指示剂少许,加热至40℃,用乙二胺四CS二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四CS二钠滴定液(0.05mol/L)相当于4.069mg的ZnO。
  类别 药用辅料,润滑剂等。
  贮藏 密闭保存。

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