药用辅料山嵛酸甘油酯资质齐全药典标准

  • 发布时间:2024-03-05 09:23:58,加入时间:2023年10月25日(距今396天)
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性状本品为白色或类白色粉末或硬蜡块;有微臭味。
    本品在SLJW中溶解,在水或乙醇中几乎不溶。
    熔点	本品的熔点(通则0612)应为65~77℃。
    酸值	本品的酸值(通则0713)应不大于4。
    碘值	取本品3.0g,依法测定(通则0713),本品的碘值应不大于3。
    皂化值	本品的皂化值(通则0713)应为145~165。
    过氧化值	本品的过氧化值(通则0713)应不大于6。
    鉴别(1)取本品适量,用sljw制成每1ml中约含60mg的溶液,作为供试品溶液;另取山嵛酸甘油酯对照品适量,加SLJW制成每1ml中约含60mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,取上述两种溶液各10µl,分别点与同一硅胶G薄层板(临用前用YM展开,取出,晾干,再置2.5% PS的乙醇溶液中放置1分钟,取出,晾干,于110℃加热30分钟)上,以SLJW-BT(96:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.02%二氯荧光黄的乙醇溶液,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显的主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
    (2)脂肪酸组成项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液中山嵛酸甲酯峰保留时间一致。
类别 药用辅料,润滑剂和释放阻滞剂等。
贮藏 密闭保存,

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