郑州市高新区的第三类医疗器械经营许可证办理全部资料是啥
对于从事医疗器械经营的企业来说,拥有合法的经营许可证是必不可少的。其中,第三类医疗器械经营许可证是许多企业想要获得的证件之一。那么,针对郑州市高新区的第三类医疗器械经营许可证办理,究竟需要准备哪些材料呢 下面就为大家详细解释一下。
1. 高新区医保局颁布的营业执照原件
需带盖医疗器械经营章和负责人或法人的公章,并提供复印件加盖企业公章
2. 法定代表人身份证原件及复印件
需要原件,且复印件需加盖企业公章
3. 企业工商营业执照副本原件及复印件
需要加盖医疗器械经营章和企业公章
4. 企业管理制度以及质量管理体系相关管理制度,如公司内部管理规定、质量手册、第三方检测报告等
5. 实际经营场所复印件和租赁合同原件
需加盖经营场所证明章和企业公章,租金缴纳证明复印件
6. 员工人数以及专业技术人员的具体情况
需要提供完备的人员名单及相关证书及资质等材料
在提交以上全部资料之后,通过审核后领取《医疗器械经营许可证》和《医疗器械经营备案证书》两个证件。就可以正式开展医疗器械经营业务了。