药用辅料山梨酸钾cp2020药典标准备案登记A

  • 发布时间:2024-02-28 09:32:46,加入时间:2023年10月25日(距今396天)
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性状 本品为白色或类白色鳞片状或颗粒状结晶或结晶性粉末。
    本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
    鉴别  1)取本品约0.1g,加水10ml使溶解,加1ml,滴加稀HCL使成酸性后,加溴试液2滴,摇匀,能使溴试液褪色。
    (2)取本品,加水制成每1ml中含0.2mg的溶液,量取适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含2µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在264nm的波长处有吸收。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集688图)一致(通则0402)。
    (4)本品的水溶液显钾盐的火焰反应(通則0301)。
    检查酸碱度	取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液2滴,如显淡红色,加HCL 滴定液(0.1mol/L)0.25ml,淡红色应消失;如无色,加NAOH 滴定液(0.1mol/L)0.25ml,应显淡红色。
    溶液的澄清度与颜色	取本品0.20g,加水5ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901法)比较,不得更深。
    氯化物	取本品0.40g,加水15ml使溶解,边搅拌边加稀硝酸10ml,滤过,用水10ml分次洗涤残液,合并滤液和洗液,加水使成约40ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.018%)。
    LS 盐	取本品1.05g,加水30ml使溶解,边搅拌边加稀HCL 2ml,滤过,用水8ml分次洗涤,合并滤液和洗液,加水使成约40ml,依法检查(通则0802),与标准LS 钾溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.038%)。
   干燥失重	取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
    含量测定 取本品约0.12g,精密称定,加冰CS 24ml与醋酐1ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用GLS滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的GLS 滴定液(0.1mol/L)相当于15.02mg的C6H7KO2。
    类别 药用辅料,抑菌剂。
    贮藏 密封保存。

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