1、受理范围
《医疗器械经营许可证》许可事项的变更和登记事项的变更。（1）许可事项的变更：指经营方式、经营范围、经营场所、库房地址、法定代表人、企业负责的变更；（2）登记事项的变更：指上述事项以外其他事项的变更，如企业名称和住所的变更。
二、审批条件
符合以下法律法规规定的企业 ：
（一）《医疗器械经营监督管理办法》第十五条
（二）《医疗器械监督管理条例》
（三）《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》
法定时限：20个工作日 （不含资料补正时间及技术审评时间）
承诺时限： 6个工作日 （不含资料补正时间及技术审评时间）
