药用辅料乙基纤维素9004-57-3

  • 发布时间:2024-01-02 15:21:48,加入时间:2023年10月25日(距今396天)
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性状 本品为白色或类白色的颗粒或粉末;无臭,无味。
    本品在甲苯或YM中易溶,在水中不溶。
    鉴别(1)取本品5g,加乙醇-JB(1:4)溶液100ml,振摇,溶液为透明的微黄色溶液,取上述溶液适量,倾注在玻璃板上,待溶液蒸发后,形成一层有韧性的膜,该膜可以燃烧。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
    检查 黏度	精密称取本品2.5g(按干燥品计),置具塞锥形瓶中,精密加乙醇-甲苯(1:4)溶液50ml,振摇至完全溶解,静置8~10小时,调节温度至25℃±0.1℃,测定动力黏度(通则0633法,选择不同内径的毛细管,使得流出时间大于200秒)。标示黏度大于或等于l0mPa•s者,黏度应为标示黏度的90.0%~110.0%;标示黏度为6~l0mPa•s之间者,黏度应为标示黏度的80.0%~120.0%;标示黏度小于或等于6mPa•s者,黏度应为标示黏度的75.0%~140.0%。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过3.0%(通则0831)。
    炽灼残渣	取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.4%。
    重金属	        取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之二十。
    砷盐	取本品0.67g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0003%)。
    含量测定照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定。如采用法(容量法),取本品适量(相当于乙氧基10mg),精密称定,将油液温度控制在150~160℃,加热时间延长至1~2小时,其余同法操作。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于0.7510mg的乙氧基。
    类别 药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。
    贮藏 密闭保存。

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