药用辅料甜菊素57817-89-7甜菊糖甙

  • 发布时间:2023-12-28 09:33:12,加入时间:2023年10月25日(距今396天)
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性状本品为白色或类白色结晶或粉末。
  本品在乙醇-水(50∶50)的混合溶液中易溶。
  比旋度取本品,精密称定,用乙醇-水(50∶50)的混合溶液溶解并定量稀释制成每1ml含10.0mg的溶液(如溶液不澄清,应滤过)。在25℃时,依法测定(通则0621),比旋度应为-30°至-40°。
  鉴别取本品与甜菊苷对照品各10mg,分别加无水乙醇1ml溶解,制成供试品溶液与对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以SLJW-JC-水(65∶35∶10)的下层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以30%LS乙醇溶液,在110℃加热约15分钟至斑点清晰,供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
  检查酸度取本品1.0g,加水100ml使溶解,依法检查(通则0631),pH值应为4.5~7.0。
  杂质吸光度取本品,精密称定,用乙醇-水(50∶50)的混合溶液溶解并定量稀释制成每1ml含20.0mg的溶液。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在370nm波长处测定吸光度,不得过0.10。
  
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。
  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之十。
  
  含量测定取本品约0.3g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加稀LS25ml与水25ml,振摇溶解后,加热至微沸,水解30分钟,冷却,滤过,滤渣用水洗至中性后,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml,溶解后,再加酚酞指示液2滴,用乙醇制KOH滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显红色,并维持10秒钟内不褪色。每lml乙醇制KOH滴定液(0.05mol/L)相当于40.24mg的C38H60O18。
  类别药用辅料,矫味剂和甜味剂。
  贮藏密封保存。

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