PH调节剂无水磷酸氢二钠 磷酸氢二钾

  • 发布时间:2023-12-12 09:17:50,加入时间:2022年03月29日(距今970天)
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药辅级磷酸氢二钾三水合物 500g/瓶    一瓶起发

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8.2020版质量标准
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K2HPO4·3H2O   228.22
[本品按干燥品计算,含K2HPO4不得少于99.0%。
 性状:本品为无色或白色结晶或块状物。
本品在水中极易溶解,在乙醇中几乎不溶。
 鉴别:本品的水溶液显钾盐与磷酸盐的鉴别反应(通则 0301)。
 检查:碱度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为8.9~9.4。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
氯化物 取本品2.5g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。
盐 取本品2.0g,加水溶解使成约40ml,用盐酸调节pH值至微酸性(pH≤6),依法检查(通则0802),与标准钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
碳酸盐 取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷却后,加盐酸2ml,应无气泡产生。
缩合磷酸盐 取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。量取5.0ml,置纳氏比色管中,加稀醋酸1.0ml与醋酸-醋酸钠溶液(取1mol/L氢氧化钠溶液17ml,加稀醋酸40ml,加水使成100ml)5.0ml,加水至15ml,加试液2ml,摇匀,在25℃±2℃放置15分钟,不得产生浑浊。
水中不溶物 取本品10.0g,加热水100ml使溶解,用在105℃预先恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀用热水200ml分10次洗涤,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过1mg(0.01%)。
还原物质 取本品5.0g,加新沸放冷的水溶解并稀释至50.0ml,量取5.0ml,加稀5ml与滴定液(0.02mol/L)0.25ml,在水浴加热5分钟,溶液的紫红色不得消失。
磷酸二氢钾 取含量测定项下测定结果并按下式计算,含磷酸二氢钾不得过2.5%。

干燥失重 取本品,在180℃干燥至恒重,减失重量应为22.0%~26.0%(通则0831)。
铁盐 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加盐酸溶液(l→2)1ml与10%磺基水杨酸溶液2ml,摇匀,加氨试液5ml,摇匀,如显色,与标准铁溶液(通则0807)1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
钠(供制备非肠道给制剂用) 取本品1.00g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品贮备液;精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取钠标准溶液适量(或取经100~105℃干燥3小时的氯化钠适量),用水溶解并定量稀释制成每1ml中含钠50μg的溶液,作为对照品贮备液;精密量取供试品贮备液5ml与对照品贮备液1ml,置同一100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。取供试品溶液和对照品溶液,照原子吸光光度法(通则0406第二法),以火焰为原子化器,在589nm的波长处测定,设对照品溶液的读数为a,供试品溶液的读数为b,规定b值应小于(a-b)。即含钠不得过0.1%。
重金属 取本品2.0g,加水15ml溶解后,用盐酸调节溶液pH值约为4,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。
 含量测定:取本品约1.0g,精密称定,加新沸放冷的水40ml溶解后,精密加入盐酸滴定液(1mol/L)10ml,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定,记录第一突跃点消耗氢氧化钠滴定液体积N1与第二突跃点消耗氢氧化钠滴定液总体积N2,以第一个突跃点消耗的氢氧化钠滴定液体积计算含量,并将滴定的结果用空白试验体积N3校正。每1ml盐酸滴定液(1mol/L)相当于174.2mg的K2HPO4。
 类别:药用辅料,pH调节剂和缓冲剂等。
 贮藏:密封,在干燥处保存。
注:本品具引湿性。
海藻糖  500g/瓶 ,1kg/瓶,药辅级 1瓶起订,
薄荷脑       500g/袋,25kg/桶 辅级/食品级 1袋起订,
甘露醇      1kg/袋,25kg/桶,药辅级/供注级 1袋起订,
甘羟铝      1kg/袋,1袋起订,药用级 1袋起订
枸橼酸      500g/袋,1袋起订,药辅级 1袋起订
二甲硅油    500g/瓶,25kg/桶,药辅级 1瓶起订,
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依地酸二钠   500g/袋,25kg/桶  药辅级 1瓶起订,
羟苯甲酯    1kg/袋,1袋起订,药辅级 1袋起订
羟苯甲酯钠    500g/袋,25kg/袋,药辅级 1袋起订
卡波姆全系  1kg/袋,25kg/桶 药辅级/日化级 1kg起订
醋酸氯己定  1kg/袋,25kg/桶 药用级 1kg起订,
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药用明胶    25kg/袋,1袋起订,药辅级  1袋起订
黄原胶      500g/袋   25kg/袋 辅级 /食品级  1袋起订,
羟丙基β环糊精  1kg/袋, 10kg/袋  药辅级  1袋起订
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