药用辅料大豆磷脂注射级pc95药典级标准100g
8030-76-0 大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算,含氮(N)应为1.5%~2.0%,磷(P)不得少于2.7%,磷脂酰胆碱不得少于45.0%,磷脂酰乙醇胺不得过30.0%,磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%。 性状 本品为黄色至棕色的半固体、块状体。 本品在乙醚或乙醇中易溶。 酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于30。 碘值 本品的碘值(通则0713)应不小于75。 过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)应不大于3.0。 鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇2ml,加5%氯化镉乙醇溶液1~2滴,即产生白色沉淀。 (2)取本品0.4g,加乙醇2ml,加硝酸铋钾溶液(取硝酸铋8g,加硝酸20ml使溶解;另取碘化钾27.2g,加水50ml使溶解,合并上述两种溶液,用水稀释至100ml)1~2滴,即产生砖红色沉淀。 (3)在磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
类别 药用辅料,乳化剂,增溶剂等。 贮藏 密封、避光,低温(-18℃以下)保存。