药用辅料大豆磷脂注射级pc95药典级标准100g

  • 发布时间:2023-12-04 10:26:46,加入时间:2023年03月02日(距今633天)
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药用辅料大豆磷脂注射级pc95药典级标准100g

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  大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算,含氮(N)应为1.5%~2.0%,磷(P)不得少于2.7%,磷脂酰胆碱不得少于45.0%,磷脂酰乙醇胺不得过30.0%,磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%。
  性状  本品为黄色至棕色的半固体、块状体。
  本品在乙醚或乙醇中易溶。
  酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于30。
  碘值 本品的碘值(通则0713)应不小于75。
  过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)应不大于3.0。
  鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇2ml,加5%氯化镉乙醇溶液1~2滴,即产生白色沉淀。
  (2)取本品0.4g,加乙醇2ml,加硝酸铋钾溶液(取硝酸铋8g,加硝酸20ml使溶解;另取碘化钾27.2g,加水50ml使溶解,合并上述两种溶液,用水稀释至100ml)1~2滴,即产生砖红色沉淀。
  (3)在磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
         类别 药用辅料,乳化剂,增溶剂等。
   贮藏 密封、避光,低温(-18℃以下)保存。

药用辅料大豆磷脂注射级pc95药典级标准100g

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