医用海藻糖 冷冻干燥辅料 增稠剂

  • 发布时间:2023-11-29 09:45:49,加入时间:2022年03月29日(距今973天)
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药用辅料 海藻糖 矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和剂 分为无水/二水合物

C12H22O11  342.30  [99-20-7]                                 

  C12H22O11·2H2O  378.33  [6138-23-4]

  本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖,可分为无水物和二水合物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。

   性状:本品为白色或类白色结晶性粉末。

  无水海藻糖在水中易溶,在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中几乎不溶。

  比旋度   取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每 l ml 中约含 100 mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+197°至+201°。

   鉴别:(1)取本品 2 g,加水 5 ml 使溶解,取 l ml,加α-萘酚乙醇溶液(1→20)0.4 ml,沿容器壁缓慢加入硫酸0.5ml,溶液即在两液界面处产生紫色环。

  (2) 取本品0.2g,加水5ml溶解,作为供试品溶液;取甘氨酸0.2g,加水5ml溶解,作为甘氨酸溶液。量取供试品溶液2ml,加入稀盐酸1ml,室温静置20分钟;再加入氢氧化钠试液4ml和甘氨酸溶液2ml,于水浴中加热10分钟后,溶液不显棕色。

  (3) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。

  (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

   检查:酸度   取本品1.0g(按无水物计算),加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。

  溶液的澄清度与颜色   取本品33.0g(按无水物计算),置100ml量瓶中,加新沸放冷的水充分振摇使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在420nm与720nm波长处测定吸光度。在720nm波长处的吸光度值不得过0.033,420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067。

  氯化物   取本品0.40g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0125%)。

  硫酸盐   取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.020%)。

  可溶性淀粉   取本品l.0g,加水10ml溶解后,加碘试液1滴,不得显蓝色。

  有关物质   取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,主成分峰高的信噪比应大于10;再精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中,除溶剂峰外,供试品溶液主峰之前、之后的杂质峰面积之和分别不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。

  水分   取本品,照水分测定法(通则0832)测定,含水分应为9.0%~11.0%;如为无水物,含水分不得过1.0%。

  炽灼残渣   取本品,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

  重金属   取本品4.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。

  微生物限度   取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。

  细菌内毒素(供注射用)   取本品,依法检查(通则1143),每1mg海藻糖中含内毒素的量应小于0.05EU。

  含量测定 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  色谱条件与系统适用性试验   釆用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钠型(或氢型)色谱柱;以水为流动相;流速为每分钟0.4ml;柱温为80℃;示差折光检测器。取麦芽三糖、葡萄糖与海藻糖对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各含2.5mg、2.5mg、10mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,重复进样3次,记录色谱图,主峰面积的相对标准偏差不得过2.0%,各色谱峰的分离度应符合要求。

  测定法   取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取海藻糖对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

   类别 :药用辅料,矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等。

   贮藏:密封,阴凉、干燥处保存。

海藻糖在化妆品上的应用是基于其具有优异的保持细胞活力和生物大分子活性的特性。皮肤细胞,尤其是表皮细胞在高温、高寒、干燥、强紫外线辐射等环境下,极易失去水分发生角质化,甚至死亡脱落使皮肤受损。海藻糖在这种情况下能够在细胞表层形成一层特殊的保护膜,从膜上析出的粘液不仅滋润着皮肤细胞,还具有将外来的热量辐射出去的功能。从而保护皮肤不致受损。随着人们对海藻糖功能和作用的认识,海藻糖作为新一代的超级保湿因子将成为化妆品市场消费的一个热点。目前,国内外已有不少厂家成功将海藻糖添加到化妆品中。海藻糖在化妆品中使用参考如下:

2克聚氧乙烯乙二醇单硬酯酸脂,5克自乳化甘油酰硬酯酸脂,1克a-葡糖芸香苷,1克液体凡士林,10克甘油三(2-乙基己酸)酯,将这些物质与2克海藻糖粉末混合,按一般方法加热溶解,得到的溶液加进2克L-乳酸,5克1,3-丁二醇及66克纯净水。此反应溶液经高速搅拌器乳化,再在高温条件下加进足量的调和剂,即得到化妆霜。

药用辅料,药用辅料,矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等。

500g/瓶 25kg/桶

海藻糖  500g/瓶 ,1kg/瓶,药辅级 1瓶起订,

薄荷脑       500g/袋,25kg/桶 药辅级/食品级 1袋起订,

甘露醇      1kg/袋,25kg/桶,药辅级/供注级 1袋起订,

甘羥铝      1kg/袋,1袋起订,药用级 1袋起订

枸橼酸      500g/袋,1袋起订,药辅级 1袋起订

二甲硅油    500g/瓶,25kg/桶,药辅级 1瓶起订,

二甲基亚砜    500g/瓶,25kg/桶 药辅级 1瓶起订,

依地酸二钠   500g/袋,25kg/桶  药辅级 1瓶起订,

羟苯甲酯    1kg/袋,1袋起订,药辅级 1袋起订

羟苯甲酯钠    500g/袋,25kg/袋,药辅级 1袋起订

卡波姆全系  1kg/袋,25kg/桶 药辅级/日化级 1kg起订

醋酸氯己定  1kg/袋,25kg/桶 药用级 1kg起订,

固体石蜡    500g/袋,25kg/袋,药辅级 /食品级 1袋起订,

药用明胶    25kg/袋,1袋起订,药辅级  1袋起订

黄原胶      500g/袋   25kg/袋 药辅级 /食品级  1袋起订,

羟丙基β环糊精  1kg/袋, 10kg/袋  药辅级  1袋起订

西安晋湘药用辅料有限公司

主要产品包括

外用制剂常用辅料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亚砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,­固体石蜡,液体石蜡(轻质/重质),混合脂肪酸甘油酯等品种齐全。

口服制剂辅料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羟丙基倍他环糊精,羟丙甲纤维素,甲基纤维素,乙基纤维素,微晶纤维素,聚维酮K30,硬脂酸镁,麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/氨甲环酸/甜菊糖苷,明胶,色素色淀,香精等品种齐全。

供注类辅料:(要求内毒素&微生物限度)

胆固醇,海藻糖(无水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸橼酸/枸橼酸钠,磷酸二氢钠/氢二钾,乳糖(供注),依地酸二钠(供注)

外用消毒抑菌原料:

醋酸氯己定,聚六亚甲基双胍盐酸盐,葡萄糖酸氯己定溶液,苯扎溴铵/苯扎氯铵,薄荷脑/薄荷素油,水杨酸/苯甲酸钠,维生素E油,二甲硅油,聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40,司盘80/85,羟苯甲酯/羟苯乙酯/羟苯丙酯/甲酯钠/丙酯钠,二丁基羟基甲苯,氨丁三醇,三氯叔丁醇,甘羟铝,聚丙烯酸钠NP-700等等~~

注:提供的药用辅料均在国家局评审中心平台登记。

晋湘药辅位于古都西安,是一家以经销药用原辅料,化学试剂,食品添加剂,消毒原料为主的公司,与国内多家药辅生产企业建立合作关系,致力于为客户提供一站式购齐服务,为您身心省力!

另外,还有一个一心一意,认真负责专心药辅的小姑娘为您提供愉快的购货之旅,再次表示为您的信任表示感谢与支持!

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