药品生产企业应选择空气条件良好，大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好的区域，无水土污染和污染排放源的地区；远离空气中工业废气较多的工业区、化工区，如不能远离污染区时，则应位于其**频率风向上风侧，或全年最小频率风向下风侧；尽量避免靠近公路和铁路。
厂址选择要考虑投资成本。第一要考虑动力成本，药品生产企业应选择电力、用水来源充足且价格低廉的区域；第二要考虑劳动力成本，当地劳动力充足，降低劳动成本；第三应交通运输便利，主要考虑可利用的各种运输工具的价格，包括各种陆路、水路、航空等工具的价格。
选择厂址时应严格执行国家有关法律法规，不能影响当地居民健康生活，避免对周边环境（土壤、空气、水流等）造成严重污染，具有处理废”的良好措施。选址时必须要考虑长远的规划发展，应避免选择河流发源地或其他对公司未来生存、发展具有风险的区域；应考虑该流域的总体排污限额，现有排污限额分配情况等。
选址时应了解当地市政规划，包括目前现状和中、长期规划要求，应避免选择当地政府已经规划为其他功能区域（例如房地产开发）的用地，使企业的规划与地区的规划相适应，并预留有企业发展扩大的余地；还要保持和相邻企业的安全距离，即卫生要求距离，防火、防爆要求距离等。
“必须厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染及交叉污染”。厂区布局与厂房设计的根本任务就是要能有效地预防污染（交叉污染）与差错，尽量地减少污染（交叉污染）与差错。
-符合卫生要求制药企业的洁净厂房应布置在厂区内环境整洁、人流物流不穿越或少穿越的地方，尽量远离交通主干道，并考虑产品工艺特点和防止生产时的交叉污染，合理布局，间距适当。洁净厂房周围道路宽敞，能通过消防车辆。洁净厂房周围应绿化，种植树木（如常青树），不宜种花，避免对生产造成污染；宜铺植草坪，厂房与草坪间有水泥隔离带；绿化有利于保护生态环境，改善小气候，净化空气，起滞尘、杀菌、吸收有害气体和提供氧气的作用。绿化面积的比例应适宜，要尽量减少厂区内的露土面积，不能绿化的道路应铺成不起尘的硬化路面，暂时不能绿化的空地也应釆取措施，杜绝尘土飞扬。
GMP特殊区域应考虑风向问题，以减少生产污染。洁净厂房（区）应处于最多风向（主导风向）的上风侧。严重空气污染源应处于最多风向的下风侧。例如，锅炉、 废”处理、废渣及垃圾临时堆放点应处于最多风向的下风向。实验动物房应布 置在生产区、生活区、行政区的下风方向，以利于动物生活，同时不对生产和人的活动造成污染或影响。如青霉素类高致敏性药品的生产厂房或放射性药品的生产厂房应处于厂区的下风侧。
必须有保证生产所需的水、电、气、热、冷等公用设施，且靠近负荷中心，使各种公用系统介质的输送距离最短，以便节省能耗。配套相应的废”处理系统，设置废渣及垃圾堆放点等。
厂区进、出口及主要道路应贯彻人流与物流分开的原则。物料的进入和成品的运出应不影响人员的工作活动，也不应对生产环境造成严重影响。
