药用辅料聚乙二醇2000peg2000企业标准
药用聚乙二醇做针剂
可以用作针剂的聚乙二醇主要有400、600等低分子量液体的PEG。
原理：由于PEG为液体、它具有与各种溶剂的广泛相容性，是很好的溶剂和增溶剂，被广泛用于液体制剂。当植物油不是合作活性物配料载体时，PEG则是首选材料。
优点:PEG稳定、不易变质，含有PEG的针剂被加热到150摄氏度时是很安全、很稳定的。
可以和大多数药物混合制药
用聚乙二醇作的针剂更容易吸收，药效释放速度较快。
例子:处方：黄体酮 50 g 丙二醇 150 mI 苯甲醇 50 mI PEG-300 加至1000 mI
药用聚乙二醇做片剂包衣剂
用作片剂和薄膜衣的药用聚乙二醇(PEG)主要有PEG4000和PEG6000等.原理: 1.PEG的可塑性。
良好的与药物相容性。
PEG在水中的溶解性很大，高分子量PEG在水中溶解度可达50%以上，PEG溶液属非离子性。
高分子量的PEG(PEG4000和PEG6000)作为制造片剂的粘合剂是很有用途的。
优点：PEG的可塑性有利于片剂的成型。
它可提高片剂释放药物的能力。
PEG可使片剂的表面有光泽而且平滑，同时不易损坏。
此外，少量的高分子量的PEG(PEG4000和PEG6000)，可以防止糖衣片剂之间粘接合与药瓶之间粘接。
此外，高数目药用PEG(100目—300目)适用于薄膜衣技术。
药用聚乙二醇作滴丸基质
滴丸系用滴制法制成的丸剂。系指用固体或液体药物经溶解、乳化或混悬于适宜的熔融基质中，通过一适宜的滴管滴入另一与之不相混溶的冷却剂中，由于表面张力作用使液滴成球状并冷却凝固而成丸。由于丸与冷却剂的密度不同，凝固形成之丸徐徐沉于器底或浮于冷却剂的表面，取出洗去冷却剂，干燥而得。
近些年来由于：
滴制法制滴丸的设备简单，操作方便。
滴丸的工序少、生产周期短，生产自动化程度高，劳动强度低，劳动生产效率高，小量生产时可用简易的滴丸设备，用单滴管;大量生产时，可根据需要选用多滴管的设备。
成本低。与同品种片剂相比，在输料、包装材料、生产工时上可使成本降低至50%以下。
剂量准确，主药在基质中分散均匀，所以剂量准确，滴制条件易控制。较之一般丸剂或片剂，其重量差异小。
除可供口服外，还可适用于耳部。
某些液体药物可用滴制法制成固体滴丸。
可代替肠溶衣，发挥蜡丸的特点，选用硬脂酸钠、虫胶等肠溶性基质而直接制成肠溶性滴丸。
滴制法制丸的突出优点是能够提高某些难溶性药物的生物利用度。口服制剂必须在胃肠内溶解后才能吸收，其吸收速度取决于药物从剂型中的溶出速率，特别是难溶性药物，它的吸收受溶出速度所限。根据Noyes Whithey的扩散溶出理论，可知采用固体分散法能大幅度地减小难溶性药物的粒度，同时增大其扩散面积，有利于药物的溶出，故生物利用度较高。
滴丸中除主药以外的其他辅料称为基质。
常用的基质水溶性的有：聚乙二醇(6000，4000)、硬脂酸钠、甘油、水等。水不溶性的基质有：硬酯酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、蜂蜡、氢化油以及植物油等。在水溶性基质中，尤其是中药滴丸生产中药用聚乙二醇6000、4000时首选基质。
具备以下特点：
药用聚乙二醇4000、6000化学性质稳定，不与主药发生作用，不破坏主药的疗效。
药用聚乙二醇4000、6000熔点较低或加一定量热水(60℃～100℃)能溶化成液体，而遇骤冷后又能凝成固体(在室温下仍保持固体状态)，并在加进一定量的药物后仍能保持上述性质。
药用聚乙二醇4000、6000对人体无害。
滴丸剂基质： 聚乙二醇是一类制备难溶性药物固态分散体有用的基质，其优点主要在于：
有机药物的分子量大多低于400或500，而聚乙二醇分子量为1500、4000和6000 ，因而可形成间质性固态溶液。
当聚乙二醇--药物溶解后迅速冷却药物形成核晶非常困难，由于低温时介质粘 度很大形成固化时间很短，故溶质可形成微晶。
聚乙二醇在可见光和紫外线范围中透明，因此在含量测定和溶出试验中可以直 接用可见光或紫外线检出。
PEG 为结晶性水溶聚合物，分子中每一单位内有两个单位的螺旋线，当乙二醇 类药物固化时，在此螺旋形间质空间中能包含多量的药物，作为基质时能使蕴含物的溶出 速率很快。
滴丸[典型品种]
苏冰滴丸
处方:苏合香脂 100g 冰片 200g 聚乙二醇6000 700g
制法:将聚乙二醇6000置铝锅中，于油浴上加热至90℃～100℃，待全部熔融后，加入苏合香脂及冰片搅拌至熔解，转移至贮液瓶中，密闭并保温在80℃～90℃，调节滴液定量阀门，由上往下，滴入10℃～15℃的液状石蜡中，将成形的滴丸沥尽并擦除液状石蜡，置石灰缸里干燥，即得。
性状:本品为黄色滴丸，气芳香，味辛苦。
规格:每粒50mg。
功能与主治:芳香开窍，理气止痛。适用于冠心病胸闷、心绞痛、心肌梗塞等症，能迅速缓解症状。
用法与用量:口服，常用量一次2～4粒，一日3次，发病时可即含服或吞服。
注:本品溶出时间短，T50为2分48秒，具有剂量小起效快等优点。
滴丸相关资料：
滴丸[冷却剂的要求和选择]
用来冷却滴出的液滴，使之冷凝成固体药丸的液体，称冷却剂。
对冷却剂的要求是：
既不与主药相混溶，也不与基质、药物发生作用，不破坏疗效。
要有适当的密度，即与液滴密度要相近，以利于液滴逐渐下沉或缓缓上升，充分凝固，丸形才圆整。
有适当的密度，使液滴与冷却剂间的粘附力小于液滴的内聚力而能收缩凝固成丸。
常用的冷却剂，水溶性强的滴丸常用液体石蜡、液体石蜡与煤油的混合物、煤油或植物油等，水溶性弱的滴丸常用水或乙醇等作冷却剂。
滴丸[制备原理与设备]
滴丸的制备设备主要由滴管、保温设备、控制冷却剂温度的设备、冷却剂容器等组成。
滴丸的制备原理是基于固体分散法。固体分散法是利用一种水溶性的固体载体将难溶性药物分散成分子、胶体或微晶状态，然后再制成一定剂型，采用此法制备滴丸的具体操作是选择亲水性基质或水不溶性基质，加热熔融，然后加入药物，搅拌使全溶、混悬或乳化，在保温下滴入与之不相混溶的冷却剂中，控制一定速度，使其固化成圆整的球形。
固体药物分散在基质中的状态
形成固体溶液。固体溶液乃是固体的溶剂(基质)溶解固体的溶质(药物)而成。其中药物的颗粒被分散到最小程度，即分子或胶体分散大小，有的呈均匀透明体，故称玻璃液。
形成微细晶粒。某些难溶性药物与水溶性基质熔成溶液，但在冷却时，由于温度下降，溶解度小，药物会部分或全部析出，由于骤冷条件，基质粘滞度迅速增大，药物来不及集聚完整的晶体，只能以胶态或微细状的晶体析出。
晶型药物在制成滴丸过程中，通过熔融、骤冷等处理，常可形成亚稳定型结晶或无定型粉末，因而可增大药物的溶解度。
液体药物分散在基质中的状态
使液体固化即形成固态凝胶。
形成固态乳胶剂。在熔融基质中加入不溶的液体药物，再加入表面活性剂，搅拌，使形成均匀的乳剂，其外相是基质，内相是液体药物，在冷凝成丸后，液体药物即形成细滴，分散在固体的滴丸中。
由基质吸收容纳液体药物。如聚乙二醇6000可容纳5%～10%的液体。对于剂量较小、难溶于水的药物，可选用适当溶剂，溶解后加入基质中，滴制成丸。
滴丸[影响丸重与圆整度的因素]
丸重
与滴管口径(内径与外径)有关，在一定范围内管径大则滴制的丸也大;反之则小;
丸重还与药物的基质形成溶液(或悬浊液或乳浊液)的表面张力有关、而温度又影响表面张力，故温度亦与丸重有关。温度上升表面张力下降，丸重减小;反之亦然。因此，操作中要保持恒温。
滴出口与冷却剂液面的距离过大时，液滴会因重力作用被跌散而产生细粒，因此两者距离不宜超过5cm。
为了加大丸的重量，可采用滴出口浸在冷却液中滴制，滴液在冷却液中滴下必须克服因产生浮力的同体积的冷却液的重量，故丸重增大。
圆整度
液滴在冷却液中由于界面张力的作用，使两液间的界面缩小，球形具有最小的界面，其圆整度受以下因素的影响：
液滴在冷却液中移动速度：液滴在冷却液中的下降(或上浮)是受重力(或浮力)的影响的，这种力作用于液滴使之不能成正球形而带扁形，液滴与冷却液的密度相差大，冷却液的粘滞度小都能增加移动速度。移动速度愈快，受的力愈大，其形愈扁。故采用调节增大冷却液密度、缩小液滴与冷却液密度或增大冷却液的粘滞度均可改善其圆整度。实验证明，石蜡油密度小，成型圆整度差，硅油密度大，成形圆整度好，一般冷却剂密度在0.96以上就能得到圆整的球形滴丸。
液滴的大小：液滴的大小不同，所产生单位重量面积也不同，一般说，单位重量所产生的面积是小丸大于大丸，面积大的收缩成球体的力最强，因而小丸的圆整度比大丸好。
冷却剂性质：液滴带着空气滴入冷却剂中，在下降的同时逐渐冷却收缩成丸并逸出所带入的气泡，倘若气泡未能逸出前凝固时，即可产生空洞，这就需要适当增加冷却液和液滴的亲和力，使空气尽早排出，保护凝固时丸的圆整度。
关于冷却剂温度，是梯度冷却，使滴丸分为收缩、凝固、冷却三个过程。这样就有利于滴丸充分成型冷却。但使用甲基硅油作冷却剂不必分步冷却，只需控制滴丸出口温度(40℃左右)。如苏冰滴丸。
药用聚乙二醇（PEG）应用
药用聚乙二醇作滴丸基质
药用聚乙二醇作栓剂基质
药用聚乙二醇在片剂制造中的应用
药用聚乙二醇用作膏剂及化妆品
药用聚乙二醇用在液体制剂中的应用
药用聚乙二醇在保健(食)品中的应用
药用聚乙二醇在其它制剂中的应用
