医用级聚乙烯醇 成膜剂 械字号备案1kg带资质

  • 发布时间:2023-10-09 22:15:49,加入时间:2022年04月24日(距今976天)
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1. 聚乙烯醇

化学名:Polyvinyl alcohol,简称PVA1

主要性质如下:

(1)水溶性:易溶于水,不溶于几乎所有的有机溶剂。

(2)成膜性:PVA的水溶液易成膜,其膜有优异的抗拉强度和耐磨强度等物理性能。

(3)吸湿性:PVA的皮膜有较低的吸湿性,而且吸湿性随湿度的变化也比其他水溶性高分子材料要小。

(4)耐药品耐油性:PVA具有很强的耐弱酸和弱碱性,另外还有非常优异的耐油脂性。

主要型号与用途

主要型号如下:

名称 型号(粘度) 用途

超低粘 3-4.5 mPa·S 膜剂、注射剂(作絮凝剂用)

低粘 4-7 mPa·S 包衣预混料、膜剂

中粘 20-25 mPa·S 膜剂、滴眼剂、片剂、颗粒剂

高粘 40-48 mPa·S 凝胶剂、溶液剂、絮凝剂、敷料、膏剂

主要用途有:

(1)应用于药品及医疗器械

具有优良的成膜性,用于膜剂的载体(如避孕膜、口腔膜和退热等);可用于中药除杂剂(中药提取中不用低温除杂,降低能耗,提高经济效益);是成本较高胶囊或凝胶技术的替代品;可用于滴眼剂或中药制剂的增稠剂;可用于颗粒剂的粘合剂;用于医疗器械的敷料。

其中以聚乙烯醇为主要组分的包衣预混料,其可含盖了各种配方,用于药品、保健品和食品薄膜包衣,可获得优越的包衣效果,提高生产效率和产品的稳定性,其优点如下:

1、 薄膜附着力提高,避免片剂边缘缺陷问题

2、 提高薄膜机械性能,在较低的增重水平仍可对异型片及易脆碎的片蕊的成功包衣

3、与传统HPMC薄膜系统相比,片剂彩色稳定性提高,减少批次间片剂间的色差

4、片剂标识设计再复杂仍然清晰

5、 具有降低水渗透率及良好的空气阻隔效果

(2)应用于食品及包材

应用于糖果和巧克力包衣上大使用量为18g/kg,功能为被膜剂;可作为保健食品辅料使用(《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2019年版)》);同时也应用于蛋及肉类保鲜剂、酒处理剂、食品包材使用。

(3)应用于日化品

广泛应用于化妆品、牙膏、洗发沐浴液、洗衣粉、酶包衣等方面,主要功能为膜剂、增稠剂、粘结剂。

(4)应用于饲料添加剂

应用于养殖动物饲料添加剂,主要功能为粘结剂、抗结块剂、稳定剂和乳化剂,在配合饲料或全混合日粮中的高限量为200 mg/kg。

(5)应用于其他领域

除上述用途外,还用于烟草、建材、土壤改良、造纸、电子材料、纺织等领域,也可作为化工原料使用。

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