药用苯氧乙醇500gCDE备案药典标准

本品为2-苯氧基乙醇。含C8H10O2应为98.0%～102.0%。
　　性状  本品为无色微黏稠的液体。
　　本品与乙醇或甘油能任意混溶，在水中微溶。
　　相对密度  本品的相对密度（通则0601）为1.105～1.110。
　　折光率  本品的折光率（通则0622）为1.537～1.539。
　　鉴别（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
　　（2）取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含80μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在269nm与275nm波长处有吸收。在269nm波长处的吸收系数为95～105，在275nm波长处的吸收系数为75～85。
　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
　　检查  有关物质  取本品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含250mg的溶液，摇匀，作为供试品溶液；精密量取适量，用无水乙醇稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液中主峰的峰面积（0.10%）;各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中主峰峰面积的3倍（0.3%）。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰峰面积0.5倍（0.05%）的色谱峰忽略不计。

       含量测定  照气相色谱法（通则0521）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液的石英毛细管柱为色谱柱，起始柱温为90℃，以每分钟10℃的速率升温至220℃，维持10分钟，进样口温度为250℃，检测器温度为270℃，分流比为1:100。取本品与苯酚适量，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中各约含0.25mg的溶液，取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，苯酚峰和苯氧乙醇峰的分离度应不小于15.0。
　　测定法  取本品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取苯氧乙醇对照品，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
　　类别  药用辅料，抑菌剂。
　　贮藏  避光，密闭保存。