药用辅料糊精25kg药典级标准

  • 发布时间:2023-09-14 09:55:03,加入时间:2023年03月02日(距今635天)
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药用辅料糊精25kg药典级标准

         9004-53-9
  本品系由淀粉在少量酸和干燥状态下经加热改性而制得的聚合物。
  性状  本品为白色或类白色的无定形粉末。
  本品在沸水中易溶,在乙醇或乙醚中不溶。
  鉴别(1)取本品1g,加水10ml,加碘试液1~3滴,即显红棕色到深蓝色。
        检查  酸度 取本品5.0g,加水50ml,加热使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)2.0ml,应显粉红色。
  还原糖 取本品2.0g,加水100.0ml,振摇15分钟,静置至少2小时,滤过;取滤液50.0ml,加碱性酒石酸铜试液50ml,煮沸3分钟,用105℃恒重的G4垂熔玻璃坩埚滤过,滤渣用水洗涤至洗液呈中性,再分别用乙醇和乙醚各60ml分次洗涤,在105℃干燥2小时,遗留的氧化亚铜不得过0.20g。
微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。
  类别  药用辅料,填充剂和黏合剂等。
  贮藏  密封保存。
  标示  应标明本品的淀粉来源。
  注:本品有引湿性。

药用辅料糊精25kg药典级标准

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